Руководство По Качеству Поверочной Лаборатории

Настоящее « Руководство по качеству » разработано в соответствии с требованиями порядок и организацию деятельности поверочных лабораторий;.

« Руководство по качеству » служит постоянной основой реализации и поддержания управления качеством поверочных работ, согласование распределения к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Политика в области качества. Руководство по качеству лаборатории. Руководство решило создать поверочную лабораторию (мы.

Руководство по качеству метрологической службы, аккредитованной на право поверки средств измерений

1.1.Настоящее «Руководство по качеству» разработано в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке «Руководства по качеству» и ПР 50.2.014-2002 «ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений». 1.2.Документы содержат описание порядка работ, установленного в метрологической службе (Название организации), а также процедур...

Руководство по качеству предназначенное для использования персоналом лаборатории.

1.1. «Руководство по качеству» метрологической службы метрологической ) является основополагающим документом, определяющим задачи, функции и основные принципы организации и деятельности метрологической службы , а также конкретные методы и процедуры, позволяющие метрологической службе выполнять задачи в области качества и обеспечивать доверие к своей работе. «Руководство по качеству» служит постоянной основой реализации и поддержания 1.2. Задачей «Руководства по качеству» является обеспечение высокого качества метрологического обеспечения подразделений предприятия, координация управления качеством поверочных работ, согласование распределения полномочий и ответственности в вопросах обеспечения качества и создание условий функционирования системы. 1.3. Система «Руководства по качеству» направлена на получение достоверных, точных и объективных результатов поверки, максимальную защиту интересов метрологической службы , сведению к минимуму риска и затрат, повышению экономической эффективности работы метрологической службы по проведению поверки. 1.4. Руководство разработано в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО-МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» 1.5. Руководство может дополняться и актуализироваться по результатам внутренних и внешних проверок эффективности системы качества метрологической службы, проводимых органами по аккредитации, руководством метрологической службы , а также в связи с изменением поставленных перед метрологической службой задач. 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ В настоящем документе имеются ссылки на следующие документы: ГОСТ Р ИСО 5725 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. ГОСТ Р ИСО /МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. ГОСТ Р51000.4-96 Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий. ПР 50.2.006-94 ГСОЕИ. Правила по метрологии. Порядок проведения поверки средств измерений. ПР 50.2.014-2002 ГСОЕИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений. МИ2240-98 ГСОЕИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении. Методика и порядок проведения работы. Положение о метрологической службе (наименование организации) 3.ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ. 3.1.Термины и определения В настоящем документе применяются следующие термины и определения: Аккредитация на право поверки средств измерений – официальное признание уполномоченным на то государственным органом, полномочий на выполнение поверочных работ. Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям. Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик средств измерений и (или) пригодности их к применению, осуществляемая по истечению установленного межкалибровочного интервала. Качество поверки – совокупность характеристик поверки, обуславливающих соответствие методов, средств и условий поверки предъявляемым требованиям (достоверности, оперативности, трудоемкости, экономичности, техники безопасности и др. условий). Система качества поверки – совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, возможностей и средств, направленных на обеспечение качества поверки. Политика в области качества поверки – основные направления, цели и задачи метрологической службы в области качества поверки средств измерений. Средство измерений – техническое устройство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу физической величины, размер которой принимается неизменным (в пределах установленной погрешности) в течении известного интервала времени. Эталон исходный – эталон, обладающий наивысшими метрологическими свойствами из имеющихся (в данной лаборатории, организации, на предприятии) эталонов, от которого получают размер единицы подчинённые СИ. Эталон рабочий – эталон, предназначенный для передачи размера единицы рабочим средствам измерений. Нормативные документы по обеспечению единства измерений – Государственные стандарты, применяемые в установленном порядке, международные (региональные) стандарты, правила, положения, инструкции и рекомендации. Метрологическая служба – организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица либо объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель. 3.2. Сокращения МС – метрологическая служба; МО – метрологическое обеспечение; МВИ – методики выполнения измерений; НД – нормативная документация; РФ – Российская Федерация; СИ – средство измерений; ТД – техническая документация; ТО – техническое обслуживание; 4. ТРЕБОВАНИЯ К УПРАВЛЕНИЮ 4.1. Организация 4.1.1. (наименование организации) является самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью. Метрологическая служба (наименование организации), как структурное подразделение, стабильна в финансовом отношении и имеет ресурсы, необходимые для деятельности в системе аккредитации. 4.1.2. Метрологическая служба обязуется проводить метрологическое обслуживание средств измерений таким образом, чтобы выполнялись требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, ПР 50.2.006 и организаций, осуществляющих официальное признание. 4.1.3. Система управления обеспечивает выполнение работ, производимых как на основной территории размещения МС, так и на территориях. 4.1.4. Мктрологическая служба предприятия (наименование организации): a) располагает руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступления от системы качества или от процедур проведения поверки (калибровки) средств измерений а также для возбуждения действий или прекращению таких отступлений; b) принимает меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы, выводы и оценки; c) определяет политику и процедуры, позволяет обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности её клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов; d) определяет политику и процедуры, позволяющие избежать вовлечения в деятельность, которая снизила бы доверие к её компетентности, беспристрастности суждений или честности в её деятельности; е) определяет организационную и управленческую структуру метрологической службы, её место в вышестоящей организации и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами; f) устанавливает ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество поверки; g) обеспечивает контроль сотрудников, проводящих поверку, включая стажеров, со стороны начальника метрологической службы, ответственного за обеспечение системы качества, которые знакомы с методами и процедурами поверочных работ, а также с оценкой результатов поверки; h) метрологическая служба подчиняется ……. который несет общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы метрологической службы ; i) начальник метрологической службы назначает из числа инженерно-технических работников руководителей проведения работ по отдельным направлениям. 4.2. Система качества. 4.2.1.В метрологической службе установлена, внедрена и поддерживается система качества в соответствии с заявленной областью аккредитации. Политика метрологической службы в области обеспечения системы качества изложена и оформлена в следующих документах: - “Руководство по качеству”; - “Положение о метрологической службе”; - Должностные инструкции; - инструкция начальника метрологического отдела - инструкция инженера 1-ой категории метрологического отдела - инструкция техника-метролога 2-ой категории метрологического отдела - Общая инструкция «О мерах пожарной безопасности в; Документация системы доведена до сведения соответствующего персонала, доступна и выполняется им. 4.2.2.Заявление о политике метрологической службы в области качества. а) Руководство метрологической службы обязуется соблюдать установившуюся профессиональную практику в обеспечении высокого качества метрологического обеспечения производства в соответствии с установленными методами и требованиями КД и ЭД. b) Руководство метрологической службы заявляет о высоком уровне метрологического обслуживания средств измерений , осуществляемого службой. с) Задачи, стоящие перед системой качества: Все задачи метрологической службы в области качества направлены на обеспечение высокого качества и заданного уровня надежности при эксплуатации оборудования (наименование организации). Целью управления качеством эксплуатации оборудования (наименование организации) с помощью измерительного, контрольного и испытательного оборудования являются: - обеспечение единства измерений и достоверности контроля параметров и характеристик тепловой и электрической энергии в соответствии с заданными в эксплуатационной документации (ЭД) погрешностями измерений, регламентированными нормативной документацией (НД), гарантирующей установленный уровень качества. - поддержание в исправном состоянии рабочих эталонов, средств измерений и испытательного оборудования, используемого для контроля параметров и характеристик вырабатываемой тепловой и электрической энергии, установленными в ЭД и НД. - проведение поверки средств измерений, определенных заявленной «Областью аккредитации», в полном соответствии с установленными нормативной документацией (НД) требованиями с гарантированной точностью, достоверностью, беспристрастностью и объективностью; - своевременное выявление и принятие корректирующего действия при выявлении несоответствующей работы или отступления от процедур, предусмотренных системой качества и техническими операциями. d) Все сотрудники метрологической службы , участвующие в проведении поверки (калибровки) СИ, обязаны ознакомиться с документацией системы качества и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам. е) Руководство метрологической службы обязуется действовать в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 при выполнении поставленных задач по обеспечению единства измерений. 4.2.3.метрологическая служба располагает необходимой документацией по поверке средств измерения, по эксплуатации и функционированию поверочного оборудования. Все НД, включая стандарты, руководства, инструкции, справочные и другие документы, используемые в работе метрологической службой , актуализованы и доступны для персонала. МС использует методы и процедуры, установленные стандартами или техническими условиями, в соответствии с которыми проводится поверка (калибровка) СИ. Эти документы находятся в распоряжении сотрудников, ответственных за проведение поверки (калибровки). 4.2.4. Функции и ответственность технического руководящего персонала по обеспечению качества работ метрологической службы определены в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. 4.3. Управление документацией 4.3.1. Общие положения. метрологическая служба устанавливает и поддерживает процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества: - стандартами, методиками выполнения измерений и техническими условиями, регламентирующими требования к методам и средствам поверки (калибровки); - информационными указателями ГОСТов РФ; - справочной литературой, специальной технической литературой; - периодической печатью по направлению деятельности метрологической службы ; - калибровочными таблицами и графиками; - документацией на приборы – паспорта, руководства по эксплуатации, формуляры, методики поверки, свидетельства поверки, регистрационные карточки на приборы; - законодательными актами Российской Федерации в области обеспечения единства измерений; - документами ГСИ; - приказами и распоряжениями по предприятию, городской администрации. Работу проводит лицо ответственное за управление и хранение документации, назначенное распоряжением начальника метрологического отдела. - 4.3.2. Лицо ответственное за документацию должно: - -обеспечивать учет и сохранность документации, разработанной в метрологической службе (наименование организации); - следить за состоянием документации; - составлять заявки на необходимую документацию; - следить за всеми изменениями в документации; - нести ответственность за изъятие утратившей силу документации и принимать меры по предотвращению ее непреднамеренного использования. 4.3.3. Организационная, методическая, нормативная документация по вопросам качества и поверки подлежит периодическому контролю и должна быть доступна для специалистов отдела. Фонд нормативной документации, государственных, отраслевых стандартов должен быть учтен, введен в картотеку. 4.3.4. Информация о недействующих или отмененных документах доводится до сведения пользователей. Отмененная документация должна быть изъята из пользования или на ней должна быть нанесена соответствующая информация. 4.3.5. Лаборатория должна быть укомплектована конкретной нормативной документацией на поверку и калибровку, указаниями о порядке обработки результатов и оформления протоколов, справочной литературой, эксплуатационной документацией на оборудование. 4.3.6. Бланки свидетельств о поверке СИ, извещения о непригодности, протоколы и другие бланки должны выдаваться начальником метрологического отдела. Ответственным за заказ бланков и их получение является начальник метрологического отдела. Инструкции по охране труда, разработанные отделом охраны труда предприятия и противопожарные правила должны находиться в лаборатории. 4.3.7. Документацией, определяющей ответственность сотрудников за достоверность, полноту, качество и сроки проведения работ по МО производства являются: - «Положение о метрологической службе»; - «Должностные инструкции сотрудников метрологической службы»; - государственные законодательные и нормативные акты; - руководящие документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; - стандарты на методы и средства поверки; 4.4. Анализ запросов, заявок на заключение договоров. 4.4.1. При поступлении заявок или запросов на заключение договоров о метрологическом обслуживании средств измерений в МС проводится анализ поступивших документов с целью определения соответствия предлагаемой работы области аккредитации метрологической службы. При определении соответствия по выполнению предъявленного запроса (заявки) учитывается наличие физических, человеческих и информационных ресурсов, обладание персоналом метрологической службы необходимыми навыками и опытом для проведения поверки (калибровки). 4.4.2.Заявка на выполнение работ по МО производства (наименование организации) должна осуществляться путем: 4.10.2. Для предупреждения возникновения проблем в системе обеспечения качества проводится систематический контроль обеспечения политики и процедур, определенных для лаборатории, анализ результатов работы. Определяются необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствия технического характера или связанные с системой качества. Если требуется предупреждающее действие, разрабатывается и осуществляется план действий, для устранения причин технического характера привлекается техническое руководство, обеспечивающее оснащение метрологической службы. В таблице 2 приведена схема процедур проведения поверки, контроля этапов, и устранения обнаруженных несоответствий (корректирующие действия) Таблица 2. Корректирующие действия МС №п/п Процедура Контрольные процедуры Корректирующие действия Ответственный 1 Персонал метрологической службы Квалификация, обучение Повышение квалификации Исполнитель 2 Эксплуатация поверочного оборудования (эталонная база) Поверка, техническое обслуживание, хранение Проверка проведения технического обслуживания, условий хранения. Исполнитель 4 Проведение поверки Контроль условий и качества подготовки к проведению поверки. Изменение условий проведения поверки. 4.11. Управление регистрацией данных. 4.11.1. Общие положения. 4.11.1.1.В лаборатории установлена и поддерживается процедура сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных по качеству и техническим вопросам. 4.11.1.3. Регистрационные данные хранятся в БД информационной системы —- и на бумажных носителях в условиях безопасности и конфиденциальности. К регистрационным данным относятся: ? инвентаризационный номер; ? ведомость приема приборов в поверку; ? ведомость результатов поверки; ? ведомость выдачи прибора из поверки; ? номер протокола поверки; ? номер свидетельства о поверке; 4.11.1.4. Для защиты и восстановления данных на электронных носителях используется система записи данных на диски. Предупреждение несанкционированного доступа или внесения изменений в них обеспечивается установкой паролей и ограничением круга лиц, имеющим доступ к пользованию ПЭВМ, в котором сохраняются регистрационные данные. 4.11.2. Технические данные. 4.11.2.1.Технические данные представляют собой набор сведений и информации, являющихся результатом проведения поверки и указывающих, достигнуты ли установленные показатели качества. 4.11.2.2. В лаборатории обеспечено хранение в течение установленного времени зарегистрированных протоколов, полученных в результате поверки, а также другой необходимый объем информации. Форма протокола поверки СИ содержит сведения о поверяемом средстве измерения, результатах полученных при проведении поверки, заключение о соответствии (несоответствии) поверяемого прибора требованиям НД, подпись поверителя проводившего поверку. 4.11.2.3. В случае выявления в зарегистрированных данных ошибки, каждая ошибка перечеркивается и рядом записывается правильное значение. Внесенные изменения визируются лицом, внесшим изменения. 4.12. Внутренние проверки. 4.12.1. Лаборатория периодически раз в год проводит внутренние проверки своей деятельности, чтобы удостовериться, соответствует ли она по-прежнему требованиям системы качества и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Проверки проводятся подготовленным и квалифицированным персоналом, независимым, по возможности, от проверяемой деятельности. 4.12.2. При возникновении в результате внутренней проверки сомнений в эффективной деятельности или достоверности результатов проведенных поверок, в лаборатории предпринимаются корректирующие действия. 4.12.3. Область проверяемой деятельности, результаты проведенной внутренней проверки и предпринятые корректирующие действия регистрируются в журнале метрологического контроля. 4.12.4. При последующей проверке предусмотрена регистрация сведений о внедрении и эффективности предпринятого корректирующего действия. 4.13. Анализ со стороны руководства. Начальник метрологической службы периодически проводит анализ системы качества МС с целью обеспечения ее постоянной пригодности соответствия и результативности, а также оценивает возможность постоянного повышения результативности СМК. При проведении анализа учитываются: - пригодность политики и процедур; - результаты последних проверок; - корректирующие и предупреждающие действия; - оценки, проведенные сторонними органами; - результаты проверок квалификации; - изменения объема и вида работы; - обратную связь с заказчиками; - претензии; - другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. 5.1. Общие положения. 5.1.1. Правильность и надежность проведения поверки (калибровки), проводимых лабораторией, определяют следующие факторы: 5.4.7.2. Регистрация, результатов поверки и отчетность проводится через персональный компьютер с установленной информационной системой «юююю». 5.5. Оборудование. 5.5.1. Лаборатория располагает рабочими эталонам и вспомогательным оборудованием, требуемым для проведения поверки. Сведения о рабочих эталонах и вспомогательном оборудовании изложены в форме № 5. 5.5.2. Начальник МС принимает меры к обеспечению соответствия эталонов и вспомогательного оборудования современным требованиям, регламентированным в нормативных и методических документах, устанавливает порядок приемки и ввода в эксплуатацию поверочного оборудования. 5.5.3. Рабочие эталоны и вспомогательное оборудование, используемые для проведения поверки, соответствуют техническим требованиям. Эксплуатация и применение средств измерений осуществляется в соответствии с нормативной и методической документацией на методы и средства поверки, эксплуатационной документацией на оборудование и правилам техники безопасности. 5.5.4. С оборудованием работает уполномоченный персонал, ответственный за состояние рабочих эталонов и вспомогательного оборудования. 5.5.5. Каждый вид оборудования однозначно идентифицирован. 5.5.6. Оборудование каждого вида, определенное для проведения поверки, зарегистрировано в журнале установленной формы с отражением следующих данных: - идентификация оборудования; - наименование изготовителя, тип, заводской номер; - дата поверки; - местонахождение прибора; - планируемая дата следующей поверки; - описание любых повреждений, неисправностей, модификаций и ремонта. На все виды средств измерения разработаны этикетки с отражением основных технических характеристик и параметров, которые находятся около прибора. Идентификация средств испытаний проводится с целью установления их соответствия эксплуатационной документации (паспорт, формуляр и т.д.) и данным, указанным на этикетке. Наличие этикетки на средствах испытаний обязательно. При идентификации сверяют наименование, тип, заводской и (или) инвентарный номер, дату последней поверки (аттестации). 5.5.6. Используемое измерительное оборудование имеет руководства по эксплуатации, в котором отражены требования по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования с целью обеспечения его надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения.. 5.5.7. В случае повреждения оборудования или выявления неисправностей оно выводится из эксплуатации, изолируется, при необходимости наносится соответствующая маркировка до проведения ремонта, калибровки и испытания на предмет правильного функционирования. В лаборатории проводится анализ причин возникновения неисправностей и принимаются корректирующие действия. 5.5.8. Техническое обслуживание средств поверки осуществляется в соответствии с требованиями НД в течение срока их службы при использовании и хранении. Техническое обслуживание средств испытаний поводится персоналом, эксплуатирующим конкретное средство измерений, специализированными ремонтными службами. Поверка средств измерения и аттестация испытательного оборудования проводится в соответствии с графиками поверки, утвержденными генеральным директором (наименование организации). Применяемое в метрологической службе вспомогательное оборудование проверяется на работоспособность. Ответственность за соблюдение сроков поверки, аттестации СИ и ИО и за их использование возлагается на начальника метрологического отдела. 5.6. Прослеживаемость измерений. 5.6.1. Все средства измерений, используемые для проведения поверки, включая оборудование для дополнительных измерений (например, окружающих условий), имеющее существенное влияние на точность и достоверность результатов поверки, подвергаются первичной поверке перед вводом в эксплуатацию, после ремонта и периодической поверке в процессе эксплуатации, техническому обслуживанию. Вспомогательное оборудование – на работоспособность. В лаборатории разработан план-график поверки эталонов и иных средств измерений, имеется перечень всех СИ предприятия. 5.6.2. Калибровка. СИ не подлежащие поверке калибруются. Определение метрологических- характеристик СИ выполняется с помощью поверенных эталонов. 5.6.3.Эталонные материалы. Сведения об используемых эталонах и вспомогательном оборудовании представлены в приложении к Руководству в форме № 5. 5.7. Обеспечение качества поверочных работ. К проведению поверочных работ допускаются лица, прошедшие специальную подготовку и аттестованные в качестве поверителей. Поверка должна производиться в соответствии с требованиями методик поверки. Начальник метрологического отдела должен контролировать выполнение требований НД по поверке. 5.8. Отчетность о результатах. 5.10.1. Общее положение. Результаты поверок записываются в ведомость поверки специалистом, проводившим поверку. Записи оформляются в виде протокола. Каждый протокол (на бумажном носителе) должен быть подписан лицом, проводившим поверку и заверен личным клеймом. Ведомости поверки хранятся на рабочих местах и являются документами отчетности. Регистрация протоколов поверки метрологической службы ведется в журнале «учета протоколов поверки» (по видам измерений). Журнал ведется техником-метрологом.

Ключевые слова: поверочная лаборатория, поверка, аккредитация. 4.2.5 Руководство по качеству должно содержать процедуры системы.

« Руководство по качеству ». Версия 2013 г. Название лаборатории. Адрес. ФИО руководителя/директора лаборатории. Контактная информация.

Руководство по качеству метрологической службы (МС)